Надлежащая клиническая практика (GCP) — международный этический и научный стандарт проведения исследований с участием людей. Разбираем, что это такое и на каких четырёх принципах она строится.
Good Publication Practice (GPP) — документ, без которого невозможно полноценно разобрать тему научных публикаций, но который редко упоминают даже на платных курсах по написанию статей. Разбираем, что в нём есть и кому он необходим.
Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) сформулировал четыре критерия авторства научной публикации. Автором может считаться только тот, кто соответствует всем четырём одновременно — разбираем каждый из них.
Комитет по публикационной этике (COPE) сформулировал требования к редакторам научных журналов: решение о публикации должно основываться на качестве исследования, а не на характере его результата.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в своём заявлении о публичном раскрытии результатов клинических исследований называет регистрацию всех интервенционных исследований актом научной, этической и моральной ответственности.
Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) объясняет, зачем нужна регистрация клинических исследований и что она даёт пациентам, этическим комитетам и научному сообществу.
В РФ по процедуре ЕАЭС зарегистрирован Баксфенди (баксдростат) — первый в классе селективный ингибитор альдостеронсинтазы для лечения трудноконтролируемой артериальной гипертензии. Разбираем механизм действия, дизайн и результаты регистрационного исследования BaxHTN (NEJM, 2025), а также чем российская инструкция отличается от американской.
Good Publication Practice (GPP) 2022 — международное руководство для компаний-спонсоров биомедицинских исследований. Разбираем, какие результаты клинических исследований обязательны к публикации независимо от их исхода.
Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации (ВМА) — ключевой этический документ в области медицинских исследований с участием людей. Разбираем, что она требует от исследователей, авторов и издателей в части регистрации протокола и публикации результатов.
Значение p остается едва ли не решающим показателем при сравнительном анализе данных в биомедицинских (и других) исследованиях. Споры о его полезности и обоснованности не затихают уже на протяжении столетия.
Ниже представлены высказывания статистиков и экспериментаторов о p-значениях. После ознакомления с ними читатели (авторы, рецензенты, редакторы) смогут сами определиться, будут ли они впредь использовать в своих работах p-значения или нет.
Россыпь цитат о критике p-значения (в хронологическом порядке с 1900 по 2026 гг.)
Разные Американские и Европейские медицинские общества по разному определяют в своих согласительных документах класс рекомендаций и уровень доказательности. Предлагаем вам пример общества ESC. Класс рекомендаций - степень доказательности и согласия экспертов относительно пользы того или иного метода лечения или процедуры. Уровень доказательности - отражает степень методологической строгости исследований, на которых основана та или иная рекомендация.